BizningXenical xom ashyo kukuni (Orlistat API, CAS 96829-58-2)qat'iy GMP sharoitida ishlab chiqariladi, yetkazib beriladiyuqori tozalik, izchil sifat va barqaror ommaviy etkazib berish qobiliyatiglobal farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va qo'shimcha brendlar uchun.
API ishlab chiqarish va eksport qilish bo'yicha tasdiqlangan tajribamiz bilan biz birto'liq mos keladigan, texnik jihatdan qo'llab-quvvatlanadigan va kengaytiriladigan ta'minot yechimivaznni nazorat qiluvchi formulalar, yog-blokirovka qiluvchi qoʻshimchalar va-semizlikka qarshi dori vositalarini ishlab chiquvchi kompaniyalar uchun. Siz farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi, shartnoma ishlab chiqaruvchisi yoki ingredient distribyutori bo'lasizmi, bizning Orlistat xomashyosiishonchli ishlash, me'yoriy yordam va uzoq-muddatli ta'minot barqarorligi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Parametr |
Spetsifikatsiya |
|
Mahsulot nomi |
Orlistat (Xenical xom ashyo) |
|
CAS raqami |
96829-58-2 |
|
Molekulyar formula |
C29H53NO5 |
|
Molekulyar og'irlik |
495.73 |
|
Tashqi ko'rinish |
Oqdan oppoq{0}}oq ranggacha kukun |
|
Tahlil (HPLC) |
98.0% – 102.0% |
|
Nopoklik profili |
USP/EP standartlariga javob beradi |
|
Qoldiq erituvchilar |
ICH Q3C ga mos keladi |
|
Og'ir metallar |
10 ppm dan kam yoki unga teng |
|
Quritishda yo'qotish |
0,5% dan kam yoki teng |
|
Identifikatsiya |
IR / HPLC mos keladi |
|
Zarrachalar hajmi |
So'rov bo'yicha sozlanishi mumkin |
|
Yaroqlilik muddati |
24 oy |
|
Saqlash |
Sovuq, quruq, yorug'likdan uzoqda |
Asosiy afzalliklari
Yuqori tozalik va farmatsevtika darajasi
Bizning Orlistat xomashyomiz ilg'or sintez va tozalash texnologiyasidan foydalangan holda ishlab chiqariladiyuqori tahlil qiymati va nazorat qilinadigan ifloslik darajasi, tartibga solinadigan farmatsevtik formulalar uchun javob beradi.
Kuchli lipazni inhibe qilish samaradorligi
Orlistat vazifasini bajaradikuchli gastrointestinal lipaz inhibitori, xun yog 'emilishini kamaytirish va vaznni boshqarish mahsulotini ishlab chiqishni qo'llab-quvvatlash.
GMP{0}mos ishlab chiqarish tizimi
Quyidagilarni ta'minlash uchun qat'iy GMP{0}}nazorat qilinadigan muhitda ishlab chiqariladi:
To'plamdan-to'plamga-to'liqlik
To'liq kuzatuvchanlik
Normativ-huquqiy hujjatlarga muvofiqlik tayyorligi
Barqaror global ta'minot qobiliyati
Biz qo'llab-quvvatlaymiz:
Kichik ilmiy-tadqiqot ishlari (10g–100g)
Pilot ishlab chiqarish ko'lami
Sanoatning ommaviy yetkazib berish (kg-ton darajasi)
To'liq hujjatlarni qo'llab-quvvatlash
Mavjud hujjatlarga quyidagilar kiradi:
Tahlil sertifikati (COA)
Materiallar xavfsizligi ma'lumotlar varag'i (MSDS)
Barqarorlik ma'lumotlari
Normativ yordam fayllari (DMF so'rov bo'yicha mavjud)
Sifat kafolati va me'yoriy hujjatlarga muvofiqlik
Biz qat'iy sifat menejmenti tizimini qo'llaymiz:
Xom ashyo nazorati
Malakali yuqori oqim yetkazib beruvchi skriningi
Kiruvchi materiallarni tekshirish
{{0}Jarayon sifati monitoringi
Reaktsiyani boshqarish parametrlari
Oraliq tozalik sinovi
Yakuniy mahsulotni sinovdan o'tkazish
HPLC tahlilini tekshirish
Nopoklik profilini yaratish
Mikrob chegaralarini tekshirish
Xalqaro muvofiqlikni qo'llab-quvvatlash
GMP ishlab chiqarish tizimi
ISO{0}}sertifikatlangan sifat tizimi
USP / EP standartiga muvofiqlik qobiliyati
DMF hujjatlarini qo'llab-quvvatlash (me'yoriy hujjatlarni topshirish uchun ixtiyoriy)
