Yuqori toza Sildenafil sitrat kukuni API yetkazib beruvchisi|GMP farmatsevtika darajasi
Bugungi kunda yuqori raqobatbardosh farmatsevtika bozorida manba aishonchli, yuqori{0}}soflik API yetkazib beruvchisimahsulot sifati, me'yoriy hujjatlarga muvofiqligi va uzoq muddatli biznes muvaffaqiyatini-ta'minlash uchun muhim ahamiyatga ega. BizningYuqori toza Sildenafil sitrat kukuniilg'or sintez va tozalash texnologiyalaridan foydalangan holda qat'iy GMP sharoitida ishlab chiqariladi, yetkazib beriladiizchil 99% dan yuqori yoki unga teng tozalik, mukammal barqarorlik va xalqaro standartlarga to'liq muvofiqlik (USP/EP).
Ishonchli global yetkazib beruvchi sifatida biz farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari, distribyutorlari va ilmiy-tadqiqot institutlarini qo'llab-quvvatlaymizbarqaror ommaviy yetkazib berish, to'liq texnik hujjatlar va moslashuvchan moslashtirish imkoniyatlari. Siz umumiy dori-darmonlarni ishlab chiqyapsizmi yoki ishlab chiqarishni ko'paytiryapsizmi, bizning sildenafil sitrat API ta'minlaydi.siz ishonishingiz mumkin bo'lgan sifat va ishlashingiz mumkin.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Parametr |
Spetsifikatsiya |
|
Mahsulot nomi |
Sildenafil sitrat |
|
CAS raqami |
171599-83-0 |
|
Molekulyar formula |
C28H38N6O11S |
|
Molekulyar og'irlik |
666,7 g/mol |
|
Tashqi ko'rinish |
Oq yoki xira oq-kristal kukun |
|
Tozalik (HPLC) |
99,0% dan katta yoki unga teng |
|
Quritishda yo'qotish |
0,5% dan kam yoki teng |
|
Yonayotganda qoldiq |
0,1% dan kam yoki unga teng |
|
Og'ir metallar |
10 ppm dan kam yoki unga teng |
|
Qoldiq erituvchilar |
ICH Q3C ga mos keladi |
|
Zarrachalar hajmi |
So'rov bo'yicha moslashtirilgan |
|
Yaroqlilik muddati |
24 oy |
|
Saqlash |
Salqin, quruq,{0}}yaxshi shamollatiladigan joyda saqlang |
Bizning Sildenafil Citrate API ning asosiy afzalliklari
Raqobat ustunligi
Yuqori tozalik va past nopoklik profili
Ta'minlash uchun mahsulotimiz ko'p bosqichli tozalash va qayta kristallanish jarayonlaridan-o'tadiajoyib tozalik (99% dan katta yoki teng)va xalqaro farmatsevtika standartlariga javob beradigan qattiq nopoklik nazorati.
01
GMP{0}mos ishlab chiqarish
a.da ishlab chiqarilganGMP{0}}sertifikatlangan uskuna, toʻplamning-to-toʻplamining izchilligini va tartibga solinadigan bozorlar uchun mosligini taʼminlash.
02
To'liq hujjatlarni qo'llab-quvvatlash
Biz keng qamrovli texnik hujjatlarni taqdim etamiz, jumladan:
Tahlil sertifikati (COA)
Materiallar xavfsizligi ma'lumotlar varag'i (MSDS)
Barqarorlik ma'lumotlari
DMF yordami (so'rov bo'yicha)
03
Kuchli ta'minot qobiliyati
Namuna miqdori mavjud (10g–100g)
Uchuvchi{0}}miqyosda ishlab chiqarish
Uzoq muddatli shartnomalar-uchun ommaviy yetkazib berish
04
Global eksport tajribasi
Biz muvaffaqiyatli yetkazib berdik:
Shimoliy Amerika
Yevropa
Janubi-Sharqiy Osiyo
Yaqin Sharq
05
Sifatni nazorat qilish tizimi
Sifat ishlab chiqarish jarayonimizning asosidir. Bizning sildenafil sitrat kukuni qat'iy ko'p bosqichli sifat nazorati-tizimi orqali sinovdan o'tkaziladi:
Xom ashyoni tekshirish va yetkazib beruvchining malakasi
Jarayonda sifat nazorati-
Yakuniy mahsulotni sinovdan o'tkazishHPLC, GC va IR tahlillari
Uchinchi tomon{0}}testlarni qoʻllab-quvvatlash (SGS, Intertek)
Har bir partiyaga ta'minlash uchun batafsil COA qo'shiladikuzatuvchanlik va muvofiqlik.
Ishlab chiqarish jarayoniga umumiy nuqtai
Bizning ishlab chiqarish jarayonimiz yuqori hosil, tozalik va mustahkamlikni ta'minlash uchun mo'ljallangan:
Jarayon oqimi:
Xom ashyo → Kimyoviy sintez → Oraliq tozalash → Kristallanish → Quritish → Frezeleme → Sifat sinovi → Qadoqlash
Jarayonning diqqatga sazovor joylari:
Yuqori hosil olish uchun ilg'or sintez texnologiyasi
Optimal zarracha hajmi uchun nazorat ostida kristallanish
Nopoklikni qat'iy olib tashlash jarayoni
To'liq kuzatilishi mumkin bo'lgan ishlab chiqarish tizimi
Normativ va muvofiqlikni qo'llab-quvvatlash
Biz farmatsevtika ishlab chiqarishda me'yoriy hujjatlarga rioya qilish muhimligini tushunamiz. Bizning sildenafil sitrat API qo'llab-quvvatlaydi:
USP / EP standartlariga muvofiqligi
GMP ishlab chiqarish hujjatlari
DMF hujjat topshirish yordami (agar kerak bo'lsa)
Normativ maslahat yordami
