Yuqori darajadagi{0}}sildenafil ishlab chiqaruvchisi

Kompaniyamiz CAS raqami 139755-83-2 bo'lgan sildenafilni ishlab chiqarish, tadqiq qilish va rivojlantirishga qaratilgan. Mahsulotlarimizning sifat talablarini qat'iy nazorat qilamiz Sildenafil xomashyosi erkaklar afrodizyak xomashyosi bo'lib, u och qoringa 30-120 daqiqa davomida og'iz orqali qabul qilingandan keyin va 90-180 daqiqa davomida ovqatdan so'ng og'iz orqali yuborilgandan so'ng qondagi eng yuqori konsentratsiyasiga (cmax) etadi. Sog'lom ko'ngillilar bir martalik og'iz orqali 100 mg dozani qabul qilishadi va 24 soatdan keyin qonda preparatning konsentratsiyasi taxminan 2 ng / ml ni tashkil qiladi, cmax 440 ng / ml ni tashkil qiladi. 65 va undan katta yoshdagi keksa odamlarda jigar funktsiyasining anormalligi, og'ir buyrak etishmovchiligi yoki egri chiziq ostidagi maydonning (AUC) ortishi. Sildenafil va uning asosiy aylanma metabolitlari (N-demetilatlar) taxminan 96% ni plazma oqsillari bilan bog'laydi va oqsil bilan bog'lanish darajasi preparatning umumiy kontsentratsiyasiga bog'liq emas. To'qimalar 105 l tarqatish hajmi (Vd) bilan yaxshi taqsimlanadi. Sildenafil asosan jigar mikrosomal fermentlari sitoxrom P450 3A4 (CYP 3A4, asosiy yoʻl) va P{20}}C9 sitoxromi (CYP 2C9, ikkilamchi yoʻl) orqali tozalanadi. Uning asosiy metaboliti (N-demetilat) sildenafilga o‘xshash PDE selektivligiga ega, plazma kontsentratsiyasi sildenafilning taxminan 40% ni tashkil qiladi. Shuning uchun sildenafilning farmakologik ta'sirining taxminan 20% uning metabolitlaridan kelib chiqadi. Sildenafil va uning metabolitlarining yarimparchalanish davri taxminan 4 soatni tashkil etadi. 80% qabul qilingan dozaning asosan metabolitlar shaklida najas orqali, 13% esa buyraklar orqali. 90 minut o'tgach, sildenafil miqdori sog'lom semerlarda o'lchangan 01% dan kamroq bo'lgan. yuborilgan doza. Foydalanish: Fosfodiesteraza (PDE) V selektiv inhibitori, jinsiy stimulyatsiya ostida NO ajralib chiqishi natijasida jinsiy olatni erektsiyasining fiziologik reaktsiyasini kuchaytirishi mumkin. Asosan jinsiy olatni erektil disfunktsiyasi uchun ishlatiladi.

1. Qo'llash va dozalash: Ko'pchilik bemorlar uchun tavsiya etilgan doza 120 mg ni tashkil qiladi, jinsiy faoliyatdan taxminan 1 soat oldin kerak bo'lganda olinadi va dori-darmonlarni qabul qilgandan keyin jinsiy stimulyatsiya talab qilinadi. Ammo uni istalgan vaqtda jinsiy aloqadan oldin 0,5-4 soat ichida olish mumkin. Samaradorlik va bardoshlikdan kelib chiqqan holda, sutkalik dozani 100-150 mg gacha sozlash mumkin va kuniga bir martadan oshmasligi kerak. (1) Og'ir buyrak etishmovchiligi uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza (kreatinin klirensi 30 ml / min dan kam yoki unga teng bo'lganda AUC va cmax deyarli ikki baravar) 25 mg ni tashkil qiladi. (2) Jigar disfunktsiyasi uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza (masalan, jigar sirrozi, AUC va cmax mos ravishda 84% va 47% ga oshishi) 25 mg ni tashkil qiladi.

2: Oʻzaro taʼsir: CYP450 3A4 fermenti ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, eritromitsin) va oʻziga xos boʻlmagan CYP450 ingibitorlari (masalan, simetidin) bilan birgalikda foydalanilganda sildenafilning AUC klirensi pasayganda ortadi. (2) Sakvinavir va ritonavir kabi OIV proteaza ingibitorlari bilan birgalikda foydalanilganda sildenafilning cmax va AUC ko‘tariladi, saquinavir va ritonavirning farmakokinetikasi barqaror holatda o‘zgarishsiz qoladi. (3) Loop diuretiklar, kaliyni saqlaydigan diuretiklar va selektiv bo'lmagan beta-blokerlar bilan birgalikda qo'llash sildenafilning faol metabolitining (N-demetilsildenafil) AUC ni mos ravishda 62% va 102% ga oshirishi mumkin, ammo bu ta'sirning klinik ahamiyati yo'q. (4) Rifampitsin kabi CYP4503A4 induktorlari bilan birgalikda qo'llash sildenafilning plazma kontsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. (5) Tolbutamid va warfarin kabi CYP450 2C9 ingibitorlari bilan birgalikda foydalanilganda sezilarli o‘zaro ta‘sir kuzatilmagan. (6) CYP450 2D6 fermenti ingibitorlari (masalan, selektiv serotoninni qaytarib olish inhibitörleri, trisiklik antidepressantlar), tiazid preparatlari va tiazid diuretiklar, angiotensin{24}}konvertatsiya qiluvchi ferment ingibitorlari, kaltsiy kanal blokerlari va boshqalar bilan birikma silsildin farmakokin blokerlari va boshqalarga ta'sir qilmaydi.

3. Eksport savdosi: Kompaniyamiz ko'p yillar davomida sildenafil xomashyosining eksport mahsuloti strukturasini doimiy ravishda optimallashtirib kelmoqda. Yuqori sifatli mahsulotlar va narxlarning afzalliklari-biz mahsulotimizni mamlakatning turli hududlariga muvaffaqiyatli eksport qildik. Keng global biznes qamroviga erishildi.

1. Xom ashyoni dastlabki ishlov berish: Yuqori-tozalikdagi asosiy xom ashyo bir necha sinovlardan o‘tgandan so‘ng (tozaligi 99,5% dan katta yoki teng) ehtiyotkorlik bilan tanlanadi va ishlab chiqarishga qo‘yiladi, xomashyoning tozaligini ta’minlash va Aminotlaurs manbasidan yuqori sifatli Aminotlaurilik asosini qo‘yish uchun xom ashyo tarkibidagi iflosliklar va zararli qoldiqlarni olib tashlaydi.

2. Sintez reaktsiyasi: Ko'pgina bemorlar uchun tavsiya etilgan doz 150 mg ni tashkil qiladi, jinsiy faoliyatdan taxminan 1 soat oldin olinadi; Ammo uni istalgan vaqtda jinsiy aloqadan oldin 0,5-4 soat ichida olish mumkin. Samaradorlik va bardoshlilik asosida dozani 200 milligramm (maksimal tavsiya etilgan doza) yoki 100 milligrammgacha kamaytirish mumkin. Kuniga bir martagacha oling.
Sildenafilning plazma kontsentratsiyasi (AUC) oshishi bilan quyidagi omillar bog'liq: 65 yoshdan oshgan yosh (40% ga oshgan), jigar shikastlanishi (masalan, siroz, 80% ga oshgan), buyrakning jiddiy shikastlanishi (kreatinin klirensi darajasi).<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.

3. Ta'sir qilish usuli: Jinsiy stimulyatsiya paytida jinsiy olatni kavernoz korpusidagi buyrak bo'lmagan xolinergik neyronlar, shuningdek, qon tomir endotelial hujayralarida azot oksidi sintaza L-arginindan azot oksidi sintezini katalizlaydi. Ikkinchisi guanilatsiklazani faollashtiradi, siklik guanozin monofosfat sintezini kuchaytiradi, bu esa o'z navbatida kavernoz korpus va mayda arteriyalarning silliq mushaklarining bo'shashishiga olib keladi, bu esa jinsiy olatni kavernöz sinusiga qon quyilishiga va erektsiyaga olib keladi. Ayni paytda siklik guanozin monofosfat fosfodiesteraza bilan gidrolizlanadi.

4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>trisiklik antidepressantlar), tiazidli preparatlar va tiazidli diuretiklar, angiotensin{0}}aylantiruvchi ferment ingibitorlari, kaltsiy kanal blokerlari va boshqalar sildenafilning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

5. Aseptik qadoqlash: Sub{1}}qadoqlash aseptik muhitda amalga oshiriladi. Oddiy qadoqlash 1 kg alyuminiy folga qoplari va 25 kg karton barabanlarni (ikki qavatli PE qoplari bilan qoplangan) o'z ichiga oladi. 10g, 50g va 100g kabi kichik{7}}oʻlchamli namunali qadoqlash mijozlar ehtiyojlariga koʻra moslashtirilishi mumkin. Mahsulot nomi, CAS raqami, tozaligi, partiya raqami, saqlash shartlari va boshqa ma'lumotlar xalqaro tashish standartlariga mos keladigan qadoqda aniq belgilangan.

6. Ombor va chiqish tekshiruvi: qadoqlashdan keyin mahsulotlar maxsus omborda saqlanadi. Mahsulot sifati, qadoqlash va muvofiqlik hujjatlari toʻliq ekanligiga ishonch hosil qilish uchun joʻnatishdan oldin qayta-tekshiruv qayta oʻtkaziladi hamda tashvishsiz yetkazib berishni taʼminlash uchun har bir joʻnatishga aniqlash hisobotlari va muvofiqlik materiallari kiritiladi.​

1: Ushbu mahsulot sildenafil xom ashyosidan ishlab chiqariladi va ilmiy tadqiqot va ishlanmalar uchun ishlatiladi. Biz uni milliy qonunlar va qoidalarga muvofiq eksport qilamiz

2. Biz GMP ishlab chiqarishga qat'iy rioya qilamiz va barcha sildenafil xom ashyolari qattiq sinovdan o'tadi. Sizga yuqori-sifat yetkazib berishni ta'minlash uchun.

3. Ushbu mahsulotni sotib olayotganda, mijozlar qonuniy foydalanish sertifikatlarini taqdim etishlari kerak. Biz faqat B2B talablariga javob beradigan mijozlarni (farmatsevtika kompaniyalari, tadqiqot muassasalari va boshqalar) yetkazib beramiz va mahsulotlardan qonuniy foydalanishni ta'minlash uchun mijozlarning malakasini qat'iy ko'rib chiqamiz.